Czym są leki generyczne?

 

Generyki, a leki oryginalne – różnice i podobieństwa

 

Leki generyczne – co to jest?

 

Rozważając temat leków generycznych należy wejść w gałąź farmacji, czyli leki i ich główny podział. Każda apteka w swojej ofercie posiada markowe leki, oraz leki zastępcze, które profesjonalnie nazywane są generykami.

Firmy farmaceutyczne nieustannie opracowują nowe leki, opierające się na wieloletnich badań wytypowanych związków chemicznych o zbawienny wpływ na określone schorzenia lub dolegliwości. Gdy lek zostanie zatwierdzony i dostanie on zielone światło na wprowadzenie go na rynek, to producent farmaceutyku otrzymuje w Polsce wyłączność praw autorskich na skład leku na okres 20 lat. Przez ten czas nie mogą powstawać żadne generyki. Ten okres nazywany jest również ochroną patentową. Gdy wygaśnie, na rynek farmaceutyczny zaczynają napływać różne generyki, czyli leki o identycznym składzie wyprodukowane przez inny koncern.

 

Podobieństwa między lekami generycznymi, a lekami markowymi:

 

Leki generyczne charakteryzują się przede wszystkim tym, że są na ogół takie same jeśli chodzi o skład leku. Muszą mieć podobne działanie, a także dawkowanie leku. Siła leku powinna być identyczna wraz z zachowaniem bezpieczeństwa przy stosowaniu danego farmaceutyku.

 

Czym się różnią generyki od leków oryginalnych?

 

Leki generyczne różnią się od oryginałów jedynie producentem, czyli marką, opakowaniem i co dla wielu pacjentów jest najbardziej kluczową różnicą – często również ceną. Okazuje się bowiem, że pacjent może zapłacić mniej za lek zastępczy, ze względu na jego tańszą produkcję. Na przykład firma produkująca generyki, nie chciała inwestować za bardzo w kampanię reklamową swojego produktu, dlatego mogła z powodzeniem obniżyć cenę, stając się jednocześnie konkurencją dla oryginalnego leku.

Generyczne leki mogą, a nawet muszą się różnić od oryginału kształtem, czasami nawet kolorem. W tej kwestii musi zostać zmieniona nazwa leku, a także jego wygląd. Prawa autorskie, jeśli chodzi o tego typu elementy, są jak najbardziej nadal zachowane.

Według niektórych specjalistów leki generyczne mogą się różnić nieco innymi skutkami ubocznymi od leków oryginalnych. Ale tej informacji nie można uogólnić do wszystkich genetyków.

 

Leki generyczne, a ich bezpieczeństwo

 

Jeśli apteka, w której pacjent kupuje leki, zaproponuje zastępczo generyki, to klient ma czasami obawy czy proponowany farmaceutyk będzie na pewno bezpieczny. Okazuje się, że o tym pomyślały i nadal myślą odpowiednie placówki. Do nich należy przede wszystkim Agencja ds. Żywności i Leków, w skrócie FDA. Dzięki temu konkurencyjne koncerny farmaceutyczne nie mogą obniżyć poziomu jakości leków. Muszą one być zachowane w wysokich normach, inaczej nie będą dopuszczone do sprzedaży. Uspokoić klientów powinien również fakt, że FDA, przeprowadza każdego roku ponad 3,5 tysiąca specjalistycznych inspekcji sprawdzających wychodzące na rynek generyki.

Podsumowując wszystkie argumenty, o identycznym składzie co leki generyczne, a także dodatkowych inspekcjach przeprowadzanych przez FDA, można być pewnym, że generyki są wiarygodne.

 

Dlaczego generyki są tańsze?

 

Nad pytaniem, dlaczego generyki są tańsze od oryginału, należy wyobrazić sobie proces powstawania rodzimego leku. Firma farmaceutyczna, zanim jakiś pionierski lek wprowadzi na rynek, w pierwszej kolejności musi przeprowadzić szereg badań i testów trwających minimum kilkanaście lat. Mowa tutaj o lekach, które przechodzą wszystkie eksperymenty jak najbardziej pozytywnie. Nie zawsze droga ta usłana jest różami i nie zawsze wieloletnie badania kończą się sukcesem. Jednak idealizując można założyć, że wszystko przebiega zgodnie z planem. Po zakończonym pozytywnie etapem badań, opracowane leki zostają dopuszczone do sprzedaży. Tutaj firma farmaceutyczna musi się nastawić na kolejny wydatek, tym razem związany z akcją marketingową. Wprowadzenie nowego leku i przekonanie do niego klientów jest niezwykle kosztowne. Tym bardziej, że jest to produkt innowacyjny, który nie ma jeszcze żadnych opinii w środowisku farmaceutycznym i żadnego punktu oparcia. Generyki, natomiast pomijają wieloletni etap eksperymentów na dopracowaniu pomocnego składu związków chemicznych. Muszą one mieć w końcu identyczny skład do oryginalnego leku. Ich akcja marketingowa jest znacznie uboższa i mniej kosztowna od tej, jaką musiała przeprowadzić firma promująca innowacyjny farmaceutyk. W końcu klienci wiedząc, że już są na rynku rzeczywiście tabletki działające na ból głowy, mają w końcu określony kredyt zaufania i dobierają dla siebie najdogodniejszy rodzaj tabletek, sugerując się przy tym takimi czynnikami jak: cena, opakowanie, reklama lub po prostu miła dla ucha nazwa. Obniżenie ceny leków generycznych następuje również przez wybranie tańszego kraju produkcji. Najczęściej decyzja pada na Indie, gdzie zresztą najsilniej działa FDA. Do indyjskich koncernów farmaceutycznych zaliczają się między innymi The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories (Cipla), Glenmark Pharmaceuticals, czy też Sun Pharmaceutical Industries.